Aspazmik instructions d'utilisation

[PRING] amidon de maïs, povidone K30, méthylparaben, propylparaben, stéarate de magnésium, talc purifié, dioxyde de silicium colloïdal, glycolate d'amidon sodique.

10 pièces - blisters (1) - boîtes en carton.
10 pièces - blisters (2) - boîtes en carton.
10 pièces - blisters (3) - boîtes en carton.

Groupe clinico-pharmacologique

Action pharmacologique

Le diclofénac sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté de propriétés analgésiques et antipyrétiques. Le diclofénac inhibe la synthèse des prostaglandines.

Le diclofénac sodique aide à réduire la douleur, la fièvre, l’inflammation et augmente la mobilité des patients atteints de maladies rhumatismales.

Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique non narcotique. Bloque la COX dans le système nerveux central et réduit la synthèse de prostaglandines. Il affecte le centre hypothalamique de régulation de la température et a un effet antipyrétique (en raison de la vasodilatation et de la transpiration accrue). Le paracétamol n’inhibe pas l’agrégation plaquettaire, n’a pas d’effet sur les plaquettes et ne provoque pas d’augmentation de l’acidité gastrique.

La chlorzoxazone est un médicament à action centrale pour le traitement de la douleur musculo-squelettique. La chlorzoxazone agit principalement au niveau de la moelle épinière et dans les zones sous-corticales du cerveau, où elle bloque les réflexes polysynaptiques impliqués dans la. formation de spasmes musculaires squelettiques d'étiologies diverses. L'effet clinique du médicament est de réduire le tonus des spasmes du muscle squelettique, de réduire la douleur et d'augmenter la mobilité musculaire.

Indications d'utilisation

- douleur et inflammation dans les maladies rhumatismales: polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile, spondylarthrite ankylosante, spondylarthrite, arthrose, spondylarthrose;

- autres troubles musculo-squelettiques: spasmes douloureux du muscle squelettique, lésion musculaire, myosite, entorses, torticolis spasmodique, douleur et inflammation après l'extraction d'une dent.

Interaction médicamenteuse

Lorsqu'il est pris avec de l'aspirine, la concentration de diclofénac dans le sérum peut diminuer et la biodisponibilité de l'aspirine diminue.

Lorsqu'il est utilisé ensemble, le diclofénac peut augmenter les concentrations plasmatiques de digoxine. Les concentrations plasmatiques de lithium augmentent avec l'utilisation combinée de préparations de diclofénac sodique et de lithium.

Lors de la prise de médicaments hypoglycémiques avec du diclofénac sodique, des réactions hypoglycémiques et hyperglycémiques sont possibles. La dose de médicaments hypoglycémiques doit donc être reconsidérée.

Les AINS peuvent augmenter l’effet des anticoagulants. Il existe des preuves d'un risque accru de saignement associé à l'utilisation simultanée de diclofénac sodique, de paracétamol et d'anticoagulants, tels que la warfarine. Une surveillance attentive de ces patients est recommandée.

Antithrombotiques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: un risque accru de saignements gastro-intestinaux.

Diurétiques et antihypertenseurs: L'utilisation concomitante d'Aspasmica avec des diurétiques et des antihypertenseurs (par exemple, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA) peut entraîner une diminution de leur effet antihypertenseur. Ainsi, cette association est utilisée avec prudence, et les patients, en particulier les personnes âgées, doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la pression artérielle. Les patients doivent recevoir une hydratation suffisante. Il est également recommandé de surveiller la fonction rénale après le début du traitement d'association et régulièrement après, en particulier lors de l'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs de l'ECA en raison du risque accru de néphrotoxicité. Un traitement concomitant par des médicaments à base de potassium peut être associé à une augmentation du taux de potassium sérique, ce qui nécessite de garder les patients sous surveillance constante.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'effets indésirables.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'effets secondaires. Prendre du diclofénac sodique moins de 24 heures avant ou 24 heures après la prise de méthotrexate peut augmenter la concentration de celui-ci dans le sang et en augmenter la toxicité. L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de cyclosporine augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine.

Il existe des cas de crises associées à l'utilisation combinée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, notamment de diclofénac, et d'antibactériens à base de quinolone.

Le diclofénac sodique peut réduire l'effet antihypertenseur du propranolol et des autres β-bloquants.

Le paracétamol affecte légèrement les propriétés hypoprothrombinémiques de la warfarine.

Anticonvulsivants (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne): accélération de la conversion de l'acétaminophène en métabolites hépatotoxiques; risque accru d'hépatotoxicité.

Apticoagulants, par voie orale: peut augmenter le temps de prothrombine.

Aspirine: pas d'inhibition de l'effet antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique.

Isoniazide: Risque accru d'hépatotoxicité possible.

Phénothiazines: augmentation possible du risque d'hypothermie sévère.

Avec la nomination simultanée de chlorzoxazone et de neuroleptiques, une augmentation des effets dépressifs sur le système nerveux central peut être observée.

L'alcool n'est pas recommandé pendant la période d'utilisation du médicament.

Régime posologique

Il est pris par voie orale (avaler un comprimé sans mâcher), de préférence pendant ou après un repas.

Adultes: prendre oralement 1 comprimé 2 fois par jour.

Si vous avez oublié de prendre un autre médicament, vous devez prendre la prochaine dose dès que possible. Cependant, si la dose suivante est complètement oubliée, la dose suivante ne peut pas être doublée.

Les personnes âgées doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Aspazmik. Pour les personnes âgées et les patients présentant un faible indice de masse corporelle, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale.

Indications de grossesse

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse. La prise du médicament n’est possible que dans des cas extrêmes, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Si nécessaire, prenez le médicament devrait envisager la possibilité d'échec de l'allaitement.

Aspazmik peut affecter la fertilité des femmes. Son utilisation n'est donc pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. Les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui ont passé une enquête à cause de l'infertilité devraient arrêter de prendre le médicament Aspazmik.

Instructions spéciales

Des précautions doivent être prises en cas d'antécédents de troubles sanguins ou de troubles de la coagulation, car le médicament, en inhibant la synthèse des prostaglandines, a un effet sur les plaquettes.

L'utilisation conjointe du médicament Aspazmik avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou tels que l'aspirine devraient être évités.

Depuis que les AINS ont signalé une rétention hydrique et un œdème, il convient d'accorder une attention particulière aux patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale (notamment une insuffisance rénale fonctionnelle due à une hypovolémie, un syndrome néphrotique, une néphropathie du lupus et une cirrhose hépatique décompensée), une hypertension artérielle dans l'anamnèse, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique concomitant ou des médicaments affectant de manière significative la fonction rénale, ainsi que les patients présentant une diminution significative de la volume de liquide cellulaire pour une raison quelconque, par exemple, avant et après la chirurgie. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. Lors de l'utilisation du médicament, il existe un risque d'hyperkaliémie.

Le médicament peut provoquer une néphrite avec hématurie, protéinurie et, dans de rares cas, un syndrome néphrotique.

Avec l'utilisation du médicament peut entraîner des réactions hépatiques graves, y compris la jaunisse et l'hépatite. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pour le dysfonctionnement du foie, un contrôle par un médecin est nécessaire. En cas d'utilisation prolongée, vous devez surveiller régulièrement le fonctionnement du foie.

Le diclofénac sodique ne doit pas être utilisé avec le potassium de Diclofénac. Lors de la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le diclofénac sodique, il est possible de développer un ulcère de l'estomac, des saignements dans le tractus gastro-intestinal (mettant parfois la vie en danger), indépendamment de la présence ou de l'absence des symptômes précédents. Les patients sujets à une irritation du tractus gastro-intestinal (en particulier avec des antécédents de maladies telles que ulcère gastrique, méléna, diverticulose, colite ulcéreuse ou autre processus inflammatoire), il est recommandé de prendre du diclofénac sodique sous contrôle médical.

Le paracétamol doit être pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Dans l'alcoolisme chronique, les doses thérapeutiques de paracétamol peuvent provoquer une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique sévère.

En cas de réactions allergiques au paracétamol, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament.

Chlorzoxazone. En cas de réactions allergiques à la chlorzoxazone (urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons), il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. Il existe des cas d'effets négatifs de la chlorzoxazone sur le foie. Si des symptômes indiquant un dysfonctionnement du foie apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. La chlorzoxazone peut provoquer somnolence et vertiges.

Pendant le traitement, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire. Lors de la prise du médicament, l’urine peut être peinte en orange ou en violet.

Utilisation par des patients plus âgés

Vous avez besoin d'une réduction de dose et d'une surveillance médicale.

Conduire et travailler avec des machines en mouvement

Pendant la période de prise du médicament, il est recommandé de s’abstenir de conduire et de travailler avec une attention accrue.

ASPASMIN

L'aspazmin est un remède contre les troubles gastro-intestinaux fonctionnels.

La mébévérine est un antispasmodique myotrope ayant un effet sélectif sur les muscles lisses du tube digestif. La mébévérine élimine les spasmes sans inhiber la motilité intestinale normale. Étant donné que cette action n'est pas médiée par le système nerveux autonome, il n'y a pas d'effets secondaires anticholinergiques typiques.

Pharmacocinétique

La mébeverine est rapidement et complètement absorbée après administration orale. En raison de la libération prolongée du médicament de la capsule, il peut être pris 2 fois par jour.

En cas d’utilisation répétée, il n’ya pas de cumul important.

L'hydrochlorure de Meverin est principalement métabolisé par les estérases, qui, au cours de la première étape du métabolisme, décomposent les liaisons ester pour former de l'acide veratric et de l'alcool mébervérine. Dans le plasma sanguin, l’acide déméthylcarboxylique (DMCC) est le principal métabolite. La demi-vie de DMCC à l’état d’équilibre est de 5,77 heures. Avec l'utilisation répétée de gélules (200 mg 2 fois par jour), la Cmax de DMCC était de 804 ng / ml et le tmax - environ 3h00. La biodisponibilité relative des capsules à action prolongée était optimale avec un ratio moyen de 97%.

Mebeverinom n'est pas excrété sous forme inchangée, il est complètement métabolisé et les métabolites sont presque entièrement excrétés. L'acide Veratric est excrété dans l'urine. La méverine est également excrétée par les reins sous forme d’acide carboxylique (CC) ou acide déméthylcarboxylique (DMCC).

Indications d'utilisation

Le médicament Aspazmin est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et souffrant des maladies suivantes: traitement symptomatique des douleurs abdominales et des spasmes, des troubles intestinaux et une gêne intestinale dans le syndrome du côlon irritable; traitement des spasmes gastro-intestinaux d'origine secondaire, provoqués par des maladies organiques.

Méthode d'utilisation

Le médicament Aspazmin est destiné à l'administration orale.

Capsules avec une quantité suffisante d’eau (au moins 100 ml). Il n'est pas recommandé de mâcher la gélule car son revêtement procure une libération prolongée de la substance active.

Les adultes et les enfants de plus de 10 ans prennent 1 capsule 2 fois par jour (le matin et le soir).

La durée d'utilisation n'est pas limitée. Si le patient oublie une ou plusieurs doses, la dose suivante doit être prise comme prévu.

Effets secondaires

De la peau et des tissus sous-cutanés: urticaire, angioedème, gonflement du visage et éruption cutanée.

Système immunitaire: hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

Contre-indications

L'aspazmin est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du médicament.

La grossesse

L'utilisation d'Aspazmin n'est pas recommandée pendant la grossesse en raison du nombre limité de données disponibles sur l'utilisation de mebeverin chez la femme enceinte. On ignore si la mébévéine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, Aspazmin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les données cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité masculine ou féminine ne sont pas.

Interaction avec d'autres médicaments

Recherche menée sur l'interaction du médicament Aspazmin avec de l'alcool. Des études animales in vitro et in vivo ont démontré l'absence de toute interaction entre la mébévéine et l'éthanol.

Surdose

En cas de surdosage en Aspazmin, on peut théoriquement observer une excitation du système nerveux central. En cas de surdosage de mébévérine, les symptômes étaient absents ou légers et ont rapidement disparu. Les symptômes de surdosage observés étaient d’origine neurologique ou cardiovasculaire.

Traitement. L'antidote spécifique est inconnu. Traitement symptomatique recommandé. Le lavage gastrique est recommandé uniquement en cas d’intoxication par plusieurs médicaments dans l’intervalle de 1 heure après la prise du médicament. Des mesures pour réduire l'absorption ne sont pas nécessaires.

Conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Tenir hors de portée des enfants.

Formulaire de décharge

Les gélules à libération modifiée d’aspazmin sont dures.

Emballage: 10 gélules sous blister, 3 ampoules par boîte.

La composition

1 capsule d'Aspazmin contient 200 mg de chlorhydrate de Mebeverin

Excipients: cellulose microcristalline, mannitol (E 421), sucre sphérique, povidone, laurylsulfate de sodium, éthylcellulose, phtalate d’hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), alcool cétylique;

la composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Facultatif

Les études de dosage chez les patients âgés, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été menées. Il n'y avait pas de risque spécifique pour les patients âgés, les insuffisants rénaux ou hépatiques. Un ajustement de la dose pour les groupes de patients ci-dessus n'est pas nécessaire.

Les enfants Ne pas utiliser le médicament chez les enfants de moins de 3 ans en raison du manque de données cliniques concernant ce groupe d'âge de patients. Les enfants âgés de 3 à 10 ans ne doivent pas non plus utiliser le médicament avec une teneur élevée en principe actif.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Les études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Le profil pharmacodynamique et pharmacocinétique n'indique pas d'effet néfaste sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes.

Aspazmik tab. en brillance. dans l'entreprise unitaire. №10х2

Maxpharma Baltija UAB, République lituanienne, fabriqué par Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

La recette reste à la pharmacie

Dénomination commune internationale

Diclofénac sodique / Diclofénac sodique; Paracétamol / paracétamol; Chlorzoxazone / Chlorzoxazone.

Comprimés blancs ronds, plats, sans coquille et avec une facette, avec un risque de séparation d'un côté.

Chaque comprimé contient:

ingrédients actifs: diclofénac sodique 50 mg, paracétamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg.

excipients: laurylsulfate de sodium, polyvinylpyrrolidone (K-30) (povidone), amidon (maïs), eau purifiée, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, talc, stéarate de magnésium.

Forme de dosage: comprimés

Indications d'utilisation

Traitement à court terme de la douleur aiguë légère à modérée:

- maux de tête (notamment migraines et céphalées de tension), dentaires, musculaires et rhumatismaux;

- avec névralgie, maux de dos, dysménorrhée, pharyngotoncilite; -Quand syndrome de douleur post-traumatique et postopératoire.

Posologie et administration

Il est pris par voie orale (avaler un comprimé sans mâcher), de préférence pendant ou après un repas.

Adultes: prendre oralement 1 comprimé 2 fois par jour. Enfants: contre-indiqué.

Si vous avez oublié de prendre un autre médicament, vous devez prendre la prochaine dose dès que possible. Cependant, si la dose suivante est complètement oubliée, la dose suivante ne peut pas être doublée.

Les personnes âgées doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Aspazmik. Pour les personnes âgées et les patients présentant un faible indice de masse corporelle, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale.

En raison de l'augmentation possible du risque d'événements cardiovasculaires lors d'une utilisation prolongée ou d'une dose élevée de diclofénac, Aspazmik doit être administré à la dose minimale efficace et à la prendre aussi courte que possible afin de réduire la gravité des symptômes. Une réévaluation de la nécessité de soulager les symptômes et de réagir au traitement doit être effectuée périodiquement. Les patients présentant des facteurs de risque significatifs de complications cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme, par exemple) ne doivent être prescrits à Aspazmik qu’après un examen attentif de cette possibilité.

- Hypersensibilité à l’un des composants du médicament; antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris crises d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite);

- troubles de la coagulation sanguine, leucopénie, anémie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; maladies du tractus gastro-intestinal récemment transférées: ulcère gastrique et duodénal, gastrite, entérite, colite ulcéreuse, porphyrie aiguë; insuffisance hépatique; - grossesse, allaitement; l'âge des enfants;

- insuffisance cardiaque grave;

- altération de la fonction rénale;

- thérapie diurétique intensive;

- traitement anticoagulant concomitant;

- saignement gastro-intestinal transféré ou perforation du tractus gastro-intestinal associé à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV), maladie coronarienne, maladie artérielle périphérique ou maladie cérébrovasculaire.

Avertissements et précautions spéciales

Des précautions doivent être prises en cas d'antécédents de troubles sanguins ou de troubles de la coagulation, car le médicament, en inhibant la synthèse des prostaglandines, a un effet sur les plaquettes.

L'utilisation conjointe du médicament Aspazmik avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou tels que l'aspirine devraient être évités.

Depuis que les AINS ont signalé une rétention d'eau et un œdème, il convient d'accorder une attention particulière aux patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale (notamment une insuffisance rénale fonctionnelle due à une hypovolémie, un syndrome néphrotique, une néphropathie du lupus et une cirrhose du foie décompensée), une hypertension artérielle dans l'histoire, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique concomitant ou des médicaments affectant de manière significative la fonction rénale, ainsi que les patients présentant une diminution significative de la volume de liquide extracellulaire pour une raison quelconque, par exemple, avant et après la chirurgie. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. Lors de l'utilisation du médicament, il existe un risque d'hyperkaliémie.

Le médicament peut provoquer une néphrite avec hématurie, protéinurie et, dans de rares cas, un syndrome néphrotique.

Avec l'utilisation du médicament peut entraîner des réactions hépatiques graves, y compris la jaunisse et l'hépatite. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pour le dysfonctionnement du foie, un contrôle par un médecin est nécessaire. En cas d'utilisation prolongée, vous devez surveiller régulièrement le fonctionnement du foie.

Les AINS, y compris le diclofénac, ont très rarement signalé des réactions cutanées sévères (parfois mortelles), notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. Le risque le plus élevé de ces réactions survient au début du traitement et le développement de ces réactions est noté dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Aspazmik doit être annulé dès les premières manifestations d'une éruption cutanée, d'ulcères de la membrane muqueuse ou de toute autre manifestation d'hypersensibilité. Les AINS peuvent augmenter le risque de complications cardiovasculaires graves (thrombose artérielle, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).

Chez les patients asthmatiques, rhinite allergique saisonnière, œdème de la muqueuse nasale, bronchopneumopathie chronique obstructive ou infections chroniques des voies respiratoires, les réactions allergiques aux AINS sont plus courantes que chez les autres patients. Lors du traitement de tels patients, des précautions particulières doivent être prises. En cas de rendez-vous du médicament Aspazmik chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, un suivi médical de leur état est nécessaire, du fait qu'une exacerbation des troubles est possible. Au cours de l'utilisation du médicament, ainsi que d'autres AINS, le niveau d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques peut augmenter. Si les anomalies des paramètres fonctionnels du foie persistent ou augmentent, si des plaintes ou des symptômes évocateurs d'une maladie du foie, ainsi que d'autres effets indésirables (par exemple, une éosinophilie, une éruption cutanée, etc.) se manifestent, Aspazmik doit être annulé. Il faut garder à l'esprit que l'hépatite peut survenir pendant la prise du médicament sans phénomène prodromique. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'aspasmiques chez les patients atteints de porphyrie hépatique, car cela peut provoquer une exacerbation.

Le diclofénac sodique ne doit pas être utilisé avec le potassium de Diclofénac. Lors de la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le diclofénac sodique, il est possible de développer un ulcère de l'estomac, saignant dans le tractus gastro-intestinal (mettant parfois la vie en danger), indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes antérieurs. Les patients sujets à une irritation du tractus gastro-intestinal (en particulier avec des antécédents de maladies telles que ulcère gastrique, méléna, diverticulose, colite ulcéreuse ou autre processus inflammatoire), il est recommandé de prendre du diclofénac sodique sous contrôle médical.

Les études cliniques et les données épidémiologiques indiquent que le diclofénac augmente le risque de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral), en particulier lors d'une utilisation prolongée ou à fortes doses (150 mg par jour).

Le paracétamol doit être pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Dans l'alcoolisme chronique, les doses thérapeutiques de paracétamol peuvent provoquer une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique sévère.

En cas de réactions allergiques au paracétamol, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament.

Chlorzoxazone. En cas de réactions allergiques à la chlorzoxazone (urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons), il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. Il existe des cas d'effets négatifs de la chlorzoxazone sur le foie. Si des symptômes indiquant un dysfonctionnement du foie apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. La chlorzoxazone peut provoquer somnolence et vertiges.

Pendant le traitement, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire. Lors de la prise du médicament, l’urine peut être peinte en orange ou en violet.

Conduire et travailler avec des machines en mouvement

Pendant la période de prise du médicament, il est recommandé de s’abstenir de conduire et de travailler avec une attention accrue. Utiliser pendant la grossesse

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse. La prise du médicament n’est possible que dans des cas extrêmes, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Utiliser pendant l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Si nécessaire, prenez le médicament devrait envisager la possibilité d'échec de l'allaitement.

Aspazmik peut affecter la fertilité des femmes. Son utilisation n'est donc pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. Les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui ont passé une enquête à cause de l'infertilité devraient arrêter de prendre le médicament Aspazmik.

Utilisation par des patients plus âgés

Vous avez besoin d'une réduction de dose et d'une surveillance médicale.

Interaction avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est pris avec de l'aspirine, la concentration de diclofénac dans le sérum peut diminuer et la biodisponibilité de l'aspirine diminue.

Lorsqu'il est utilisé ensemble, le diclofénac peut augmenter les concentrations plasmatiques de digoxine. Les concentrations plasmatiques de lithium augmentent avec l'utilisation combinée de préparations de diclofénac sodique et de lithium.

Lors de la prise de médicaments hypoglycémiques avec du diclofénac sodique, des réactions hypoglycémiques et hyperglycémiques sont possibles. La dose de médicaments hypoglycémiques doit donc être reconsidérée.

Les AINS peuvent augmenter l’effet des anticoagulants. Il existe des preuves d'un risque accru de saignement, avec l'utilisation simultanée de diclofénac sodique, de paracétamol et d'anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). Une surveillance attentive de ces patients est recommandée.

Antithrombotiques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: un risque accru de saignements gastro-intestinaux.

Diurétiques et antihypertenseurs: L'utilisation concomitante d'Aspasmica avec des diurétiques et des antihypertenseurs (par exemple, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA) peut entraîner une diminution de leur effet antihypertenseur. Ainsi, cette association est utilisée avec prudence, et les patients, en particulier les personnes âgées, doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la pression artérielle. Les patients doivent recevoir une hydratation suffisante. Il est également recommandé de surveiller la fonction rénale après le début du traitement d'association et régulièrement après, en particulier lors de l'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs de l'ECA en raison du risque accru de néphrotoxicité. Un traitement concomitant par des médicaments à base de potassium peut être associé à une augmentation du taux de potassium sérique, ce qui nécessite de garder les patients sous surveillance constante.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'effets indésirables.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'effets secondaires. Prendre du diclofénac sodique moins de 24 heures avant ou 24 heures après la prise de méthotrexate peut augmenter la concentration de celui-ci dans le sang et en augmenter la toxicité. L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de cyclosporine augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine.

Il existe des cas de crises associées à l'utilisation combinée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, notamment de diclofénac, et d'antibactériens à base de quinolone.

Le diclofénac sodique peut réduire l'effet antihypertenseur du propranolol et des autres β-bloquants.

Le paracétamol affecte légèrement les propriétés hypoprothrombinémiques de la warfarine.

Anticonvulsivants (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne): accélération de la conversion de l'acétaminophène en métabolites hépatotoxiques; risque accru d'hépatotoxicité.

Anticoagulants par voie orale: peut augmenter le temps de prothrombine.

Aspirine: pas d'inhibition de l'effet antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique.

Isoniazide: Risque accru d'hépatotoxicité possible.

Phénothiazines: augmentation possible du risque d'hypothermie sévère.

Avec la nomination simultanée de chlorzoxazone et de neuroleptiques, une augmentation des effets dépressifs sur le système nerveux central peut être observée.

Phénytoïne: lorsqu'il est pris ensemble, il est recommandé de surveiller la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin en relation avec son éventuelle augmentation.

Cholestyramine et colestipol: l'administration simultanée de diclofénac et de cholestyramine ou de colestipol réduit l'absorption du diclofénac. Ainsi, Aspazmik est recommandé une heure avant ou 4 à 6 heures après la prise de colestipol ou de cholestyramine.

Inhibiteurs puissants du CYP2C9: Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la prescription d'Aspasmica en association avec de puissants inhibiteurs du CYP2C9, car cela pourrait entraîner une augmentation significative des concentrations plasmatiques maximales de diclofénac en raison de l'inhibition du métabolisme du diclofénac.

L'alcool n'est pas recommandé pendant la période d'utilisation du médicament.

Les réactions indésirables sont classées par fréquence d'occurrence: souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). La demi-vie moyenne chez les adultes et les enfants est de 1 à 3,5 heures. La demi-vie est quelque peu prolongée chez le nouveau-né et la cirrhose du foie (2,2 à 5 heures).

Populations Spéciales

Après l'application de doses toxiques ou chez les patients présentant des lésions hépatiques, la demi-vie plasmatique peut être prolongée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, l’accumulation de conjugués d’acétaminophène est possible.

Chlorzoxazone - absorbé rapidement après ingestion. Les concentrations plasmatiques moyennes atteignent les valeurs maximales dans les 45 à 90 minutes suivant l'administration. La demi-vie du plasma est d'environ 1 heure. Il est rapidement métabolisé. Les principaux métabolites sont des conjugués d’acide glucuronique, qui sont principalement excrétés dans les urines. Moins de 1% de la dose acceptée est excrété dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 heures. Une quantité négligeable est excrétée sous forme inchangée avec la bile.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C à la portée des enfants.

4 ans à compter de la date de production.

Exigences de stockage spéciales

Emballé dans des ampoules de 10 comprimés. 1, 2, 3 ampoules sont emballés dans des boîtes en carton avec des instructions pour une utilisation médicale.

Aspazmik: mode d'emploi

La composition

Chaque comprimé contient:

ingrédients actifs: diclofénac sodique 50 mg, paracétamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg. excipients: laurylsulfate de sodium, polyvinylpyrrolidone (K-30) (povidone), amidon (maïs), eau purifiée, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, talc, stéarate de magnésium. Chaque comprimé contient:

ingrédients actifs: diclofénac sodique 50 mg, paracétamol 325 mg, chlorzoxazone 250 mg. excipients: laurylsulfate de sodium, polyvinylpyrrolidone (K-30) (povidone), amidon (maïs), eau purifiée, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, talc, stéarate de magnésium.

Description

Comprimés blancs ronds, plats, sans coquille et avec une facette, avec un risque de séparation d'un côté.

Action pharmacologique

Le diclofénac sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté de propriétés analgésiques et antipyrétiques. Le diclofénac inhibe la synthèse des prostaglandines.

Le diclofénac sodique aide à réduire la douleur, la fièvre, l’inflammation et augmente la mobilité des patients atteints de maladies rhumatismales.

Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique non narcotique. Bloque la COX dans le système nerveux central et réduit la synthèse de prostaglandines. Il affecte le centre hypothalamique de la régulation de la température et a un effet antipyrétique (résultant de la vasodilatation etYoshtranspiration). Le paracétamol n’inhibe pas l’agrégation plaquettaire, n’a pas d’effet sur les plaquettes et ne provoque pas d’augmentation de l’acidité gastrique.

La chlorzoxazone est un médicament à action centrale pour le traitement de la douleur musculo-squelettique. La chlorzoxazone agit principalement au niveau de la moelle épinière et des zones sous-corticales du cerveau, où elle bloque les réflexes polysynaptiques qui participent à la formation de spasmes de muscles squelettiques d'étiologies variées. L'effet clinique du médicament est de réduire le tonus des spasmes du muscle squelettique, de réduire la douleur et d'augmenter la mobilité musculaire.

Pharmacocinétique

Diclofénac sodique - Après administration orale, le diclofénac sodique est rapidement et presque complètement absorbé et pénètre dans le sang, le foie et les reins. La quantité de substance active absorbée est linéairement proportionnelle à la dose. Prendre la pilule pendant ou immédiatement après un repas ralentit l'absorption. 99,7% du diclofénac se lie aux protéines plasmatiques, principalement l’albumine. La clairance systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. La demi-vie est de 1 à 2 heures après l'ingestion. Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où il atteint sa concentration maximale en 3-6 heures. Deux heures après avoir atteint la concentration plasmatique maximale, les concentrations de la substance active sont déjà plus élevées dans le liquide synovial que dans le plasma et le restent jusqu'à 12 heures. La biotransformation du diclofénac se fait en partie par glucuronisation de la molécule mère, mais principalement par hydroxylation et méthoxylation uniques et multiples, ce qui conduit à la formation de plusieurs métabolites phénoliques (3'-hydroxy, 4'-hydroxy, 5'-hydroxy, 4'5- dihydroxy et 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac), dont la plupart sont convertis en glucuronoconjugués. Environ 60% de la dose prise est excrétée dans l'urine sous forme de glucuroconjugués. Moins de 1% est affiché comme composé inchangé. Le reste est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers

Il n'y avait pas de différences significatives dans l'absorption, le métabolisme ou l'élimination du médicament Aspazmik en fonction de l'âge des patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'accumulation de la substance active non modifiée n'est pas supposée, sur la base de la cinétique d'une dose unique, si vous suivez le schéma posologique habituel.

métabolites environ 4 fois plus élevés que chez les individus en bonne santé. Les métabolites sont excrétés dans la bile.

Chez les patients souffrant d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac sont les mêmes que chez les patients ne souffrant pas de maladie hépatique. Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ ½ à 2 heures après l’administration. Le métabolisme est largement métabolisé et excrété dans l'urine, principalement sous forme de conjugué inactif de glucuronide et de sulfate (> 80%). La demi-vie moyenne chez les adultes et les enfants est de 1 à 3,5 heures. La demi-vie est quelque peu prolongée chez le nouveau-né et la cirrhose du foie (2,2 à 5 heures).

Populations Spéciales:

Après l'application de doses toxiques ou chez les patients présentant des lésions hépatiques, la demi-vie plasmatique peut être prolongée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, l’accumulation de conjugués d’acétaminophène est possible.

Indications d'utilisation

Traitement à court terme de la douleur aiguë légère à modérée:

-maux de tête (notamment migraines et céphalées de tension), dentaires, musculaires et rhumatismaux;

-avec névralgie, maux de dos, dysménorrhée, pharyngotoncilite;

-avec syndrome de douleur post-traumatique et postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants du médicament; antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris crises d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite); troubles de la coagulation sanguine, leucopénie, anémie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; maladies du tractus gastro-intestinal récemment transférées: ulcère gastrique et duodénal, gastrite, entérite, colite ulcéreuse, porphyrie aiguë; insuffisance hépatique; grossesse, allaitement; l'âge des enfants; insuffisance cardiaque grave;

altération de la fonction rénale; thérapie diurétique intensive; saignement actif; diathèse hémorragique; traitement anticoagulant concomitant; saignement gastro-intestinal transféré ou perforation du tractus gastro-intestinal associé à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV), maladie coronarienne, maladie artérielle périphérique ou maladie cérébrovasculaire.

Grossesse et allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse. La prise du médicament n’est possible que dans des cas extrêmes, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Utiliser pendant l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Si nécessaire, prenez le médicament devrait envisager la possibilité d'échec de l'allaitement. La fertilité

Aspazmik peut affecter la fertilité des femmes. Son utilisation n'est donc pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. Les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui ont passé une enquête à cause de l'infertilité devraient arrêter de prendre le médicament Aspazmik.

Posologie et administration

Il est pris par voie orale (avaler un comprimé sans mâcher), de préférence pendant ou après un repas.

Adultes: prendre oralement 1 comprimé 2 fois par jour.

Si vous avez oublié de prendre un autre médicament, vous devez prendre la prochaine dose dès que possible. Cependant, si la dose suivante est complètement oubliée, la dose suivante ne peut pas être doublée.

Les personnes âgées doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Aspazmik. Pour les personnes âgées et les patients présentant un faible indice de masse corporelle, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale.

En raison de l'augmentation possible du risque d'événements cardiovasculaires lors d'une utilisation prolongée ou d'une dose élevée de diclofénac, Aspazmik doit être administré à la dose minimale efficace et à la prendre aussi courte que possible afin de réduire la gravité des symptômes. Une réévaluation de la nécessité de soulager les symptômes et de réagir au traitement doit être effectuée périodiquement.

Les patients présentant des facteurs de risque significatifs de complications cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme, par exemple) ne doivent être prescrits à Aspazmik qu’après un examen attentif de cette possibilité.

Effets secondaires

4.1 Diclofénac sodique:

Les effets indésirables sont classés par fréquence: souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Manuel d'instructions ASPAZMIK (ASPAZMIC)

Forme de libération, composition et emballage

Les comprimés sont blancs, ronds, plats, avec une facette, avec un risque de séparation d'un côté.

Excipients: laurylsulfate de sodium, polyvinylpyrrolidone, amidon de maïs, eau purifiée, glycolate d'amidon sodique, colloïde anhydre en dioxyde de silicium, talc, stéarate de magnésium.

10 pièces - blisters (1) - boîtes en carton.
10 pièces - blisters (2) - boîtes en carton.
10 pièces - blisters (3) - boîtes en carton.

Action pharmacologique

Le diclofénac sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté de propriétés analgésiques et antipyrétiques. Le diclofénac inhibe la synthèse des prostaglandines.

Le diclofénac sodique aide à réduire la douleur, la fièvre, l’inflammation et augmente la mobilité des patients atteints de maladies rhumatismales.

Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique non narcotique. Bloque la COX dans le système nerveux central et réduit la synthèse de prostaglandines. Il affecte le centre hypothalamique de régulation de la température et a un effet antipyrétique (en raison de la vasodilatation et de la transpiration accrue). Le paracétamol n’inhibe pas l’agrégation plaquettaire, n’a pas d’effet sur les plaquettes et ne provoque pas d’augmentation de l’acidité gastrique.

La chlorzoxazone est un médicament à action centrale pour le traitement de la douleur musculo-squelettique. La chlorzoxazone agit principalement au niveau de la moelle épinière et dans les zones sous-corticales du cerveau, où elle bloque les réflexes polysynaptiques impliqués dans la. formation de spasmes musculaires squelettiques d'étiologies diverses. L'effet clinique du médicament est de réduire le tonus des spasmes du muscle squelettique, de réduire la douleur et d'augmenter la mobilité musculaire.

Pharmacocinétique

Diclofénac sodique - Après administration orale, le diclofénac sodique est rapidement et presque complètement absorbé et pénètre dans le sang, le foie et les reins. La quantité de substance active absorbée est linéairement proportionnelle à la dose. Prendre la pilule pendant ou immédiatement après un repas ralentit l'absorption. 99,7% du diclofénac se lie aux protéines plasmatiques, principalement l’albumine. La clairance systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. T_1/2 est 1-2 heures après l'ingestion. Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où il atteint sa concentration maximale après 3 à 6 heures._max dans le plasma sanguin, les concentrations de la substance active sont déjà plus élevées dans le liquide synovial que dans le plasma et le restent jusqu’à 12 h. métabolites (3'-hydroxy, 4'-hydroxy, 5'-hydroxy, 4'5-dihydroxy et 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac), dont la plupart sont convertis en glucuronoconjugués. Environ 60% de la dose prise est excrétée dans l'urine sous forme de glucuroconjugués. Moins de 1% est affiché comme composé inchangé. Le reste est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers

Il n'y avait pas de différences significatives dans l'absorption, le métabolisme ou l'élimination du médicament Aspazmik en fonction de l'âge des patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'accumulation de la substance active non modifiée n'est pas supposée, sur la base de la cinétique d'une dose unique, si vous suivez le schéma posologique habituel. Si la clairance de la créatinine est de 80%). T moyenne_1/2 chez les adultes et les enfants est 1-3-5 h._1/2 légèrement prolongé chez le nouveau-né et avec une cirrhose du foie (2,2 à 5 h).

Populations Spéciales:

Après application de doses toxiques ou chez les patients présentant des lésions hépatiques T_1/2 du plasma sanguin peut être étendu.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, des conjugués adhétaminophène peuvent s'accumuler.

Chlorzoxazone - absorbé rapidement après ingestion. La concentration plasmatique moyenne atteint ses valeurs maximales dans les 45 à 90 minutes suivant l'administration. T_1/2 Le métabolisme est rapide et les métabolites principaux sont des conjugués d’acide glucuronique, qui sont principalement excrétés dans l’urine. Moins de 1% de la dose acceptée est excrété dans l'urine sous forme inchangée dans les 24 heures, une petite quantité est excrétée sous forme inchangée avec la bile.

Indications d'utilisation

• douleur et inflammation dans les maladies rhumatismales: polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile, spondylarthrite ankylosante, spondylarthrite, arthrose, spondylarthrose;
• autres troubles musculo-squelettiques: spasmes douloureux du muscle squelettique, lésion musculaire, myosite, entorses, torticolis spasmodique, douleur et inflammation après l'extraction d'une dent.

Régime posologique

Il est pris par voie orale (avaler un comprimé sans mâcher), de préférence pendant ou après un repas.

Adultes:

Prendre oralement 1 comprimé 2 fois par jour.

Si vous avez oublié de prendre un autre médicament, vous devez prendre la prochaine dose dès que possible. Cependant, si la dose suivante est complètement oubliée, la dose suivante ne peut pas être doublée.

Les personnes âgées doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament Aspazmik. Pour les personnes âgées et les patients présentant un faible indice de masse corporelle, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale.

Effets secondaires

Diclofénac sodique - les réactions secondaires suivantes sont les plus courantes:

Du tube digestif:

souvent - un ulcère gastrique, des saignements gastro-intestinaux (parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées);
• rarement - gastrite. Après l’utilisation du diclofénac, des cas de nausée, de vomissements, de diarrhée, de flatulence, de constipation, de dyspepsie, de douleurs abdominales, de méléna, de stamatite ulcéreuse et d’exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ont été enregistrés.

Du côté du système nerveux central:

souvent - maux de tête, vertiges;
• rarement - excitation, irritabilité, insomnie, fatigue;
• très rarement - convulsions, troubles sensoriels et visuels, acouphènes.

Réactions allergiques:

rarement, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement, crises d'asthme et / ou réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes;
• très rarement - éruption bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Y compris les réactions de photosensibilité et les réactions cutanées graves, telles que l’érythème exsudatif.

Dans le contexte des AINS, des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été enregistrés.

Le risque et la gravité des effets indésirables dépendent directement de la durée du traitement par AINS.

Paracétamol - cyanose, méthémoglobinémie, sulfhémoglobinémie, anémie hémolytique, leucopénie, pancytopénie, thrombocytopénie, réactions cutanées urticariennes et érythémateuses, fièvre, hypoglycémie, stimulation du système nerveux central, jaunisse, glossite, vertiges.

Chlorzoxazone - douleur épigastrique, somnolence, vertiges, dysphorie, stimulation excessive du SNC, réactions allergiques cutanées (éruptions cutanées, pétéchies), très rarement un œdème de Quincke et des réactions anaphylactiques; rarement - symptômes d'irritation gastro-intestinale, saignements du tractus gastro-intestinal; dans certains cas, toxicité hépatocellulaire.

Contre-indications

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• antécédents d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris crises d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite);
• troubles de la coagulation sanguine, leucopénie, anémie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• maladies gastro-intestinales récentes:
• ulcère peptique et ulcère duodénal, gastrite, entérite, colite ulcéreuse, porphyrie aiguë; insuffisance hépatique;
• grossesse, allaitement;
• l'âge des enfants;
• insuffisance cardiaque grave;
• altération de la fonction rénale; thérapie diurétique intensive;
• saignement actif;
• diathèse hémorragique;
• traitement anticoagulant concomitant.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse. La prise du médicament n’est possible que dans des cas extrêmes, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Si nécessaire, prenez le médicament devrait envisager la possibilité d'échec de l'allaitement.

Aspazmik peut affecter la fertilité des femmes. Son utilisation n'est donc pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. Les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui ont passé une enquête à cause de l'infertilité devraient arrêter de prendre le médicament Aspazmik.

Demande de violation de la fonction rénale

Utilisation chez les patients âgés

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants.

Instructions spéciales

Des précautions doivent être prises en cas d'antécédents de troubles sanguins ou de troubles de la coagulation, car le médicament, en inhibant la synthèse des prostaglandines, a un effet sur les plaquettes.

L'utilisation conjointe du médicament Aspazmik avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou tels que l'aspirine devraient être évités.

Depuis que les AINS ont signalé une rétention hydrique et un œdème, il convient d'accorder une attention particulière aux patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale (notamment une insuffisance rénale fonctionnelle due à une hypovolémie, un syndrome néphrotique, une néphropathie du lupus et une cirrhose hépatique décompensée), une hypertension artérielle dans l'anamnèse, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique concomitant ou des médicaments affectant de manière significative la fonction rénale, ainsi que les patients présentant une diminution significative de la volume de liquide cellulaire pour une raison quelconque, par exemple, avant et après la chirurgie. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. Lors de l'utilisation du médicament, il existe un risque d'hyperkaliémie.

Le médicament peut provoquer une néphrite avec hématurie, protéinurie et, dans de rares cas, un syndrome néphrotique.

Avec l'utilisation du médicament peut entraîner des réactions hépatiques graves, y compris la jaunisse et l'hépatite. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pour le dysfonctionnement du foie, un contrôle par un médecin est nécessaire. En cas d'utilisation prolongée, vous devez surveiller régulièrement le fonctionnement du foie.

Le diclofénac sodique ne doit pas être utilisé avec le potassium de Diclofénac. Lors de la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le diclofénac sodique, il est possible de développer un ulcère de l'estomac, des saignements dans le tractus gastro-intestinal (mettant parfois la vie en danger), indépendamment de la présence ou de l'absence des symptômes précédents. Les patients sujets à une irritation du tractus gastro-intestinal (en particulier avec des antécédents de maladies telles que ulcère gastrique, méléna, diverticulose, colite ulcéreuse ou autre processus inflammatoire), il est recommandé de prendre du diclofénac sodique sous contrôle médical.

Le paracétamol doit être pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Dans l'alcoolisme chronique, les doses thérapeutiques de paracétamol peuvent provoquer une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique sévère.

En cas de réactions allergiques au paracétamol, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament.

Chlorzoxazone. En cas de réactions allergiques à la chlorzoxazone (urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons), il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. Il existe des cas d'effets négatifs de la chlorzoxazone sur le foie. Si des symptômes indiquant un dysfonctionnement du foie apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. La chlorzoxazone peut provoquer somnolence et vertiges.

Pendant le traitement, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire. Lors de la prise du médicament, l’urine peut être peinte en orange ou en violet.

Utilisation par des patients plus âgés

Vous avez besoin d'une réduction de dose et d'une surveillance médicale.

Conduire et travailler avec des machines en mouvement

Pendant la période de prise du médicament, il est recommandé de s’abstenir de conduire et de travailler avec une attention accrue.

Surdose

Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, il faut empêcher l’absorption du médicament dès que possible, en provoquant des vomissements, un lavage gastrique ou un traitement au charbon actif. Un traitement symptomatique doit être prescrit pour les complications telles que l'hypotension, l'insuffisance rénale, les convulsions, l'irritation gastro-intestinale et l'insuffisance respiratoire. Des mesures visant à accélérer l'élimination (diurèse forcée, hémoperfusion, dialyse) peuvent être envisagées, mais elles devraient être limitées en raison d'une forte liaison aux protéines et d'un métabolisme accru.

Le traitement de la surdose de paracétamol comprend l'induction de vomissements, un lavage gastrique et une administration rapide de charbon actif (dans l'heure qui suit). Après le lavage, des solutions de sulfate de magnésium ou de sodium peuvent être introduites dans l’estomac. Dans les cas d'anémie hémolytique aiguë et d'intoxication grave, des transfusions sanguines peuvent être nécessaires. L'introduction opportune d'une solution à 5% d'acétylcystéine ajoutée à du cola, du jus de pamplemousse ou de l'eau à une dose de charge de 140 mg / kg et de 70 mg / kg toutes les 4 heures pour 17 doses est également utilisée. Le charbon actif est absorbé et. donc, inhibe l'absorption de l'acétylcystéine. Il est nécessaire de répéter la dose si des vomissements surviennent dans l'heure qui suit la prise d'acétylcystéine.

Symptômes:

• des troubles initialement gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou diarrhée;
• de la somnolence, des vertiges ou des maux de tête peuvent également survenir. Perte sévère du tonus musculaire, les réflexes tendineux peuvent être réduits ou absents. La dépression respiratoire peut être accompagnée d'une respiration irrégulière rapide et d'une contraction intercostale et latérale. Diminution de la pression artérielle.

Traitement:

• il est nécessaire de laver l'estomac ou de provoquer des vomissements, puis d'injecter du charbon activé. Le traitement est favorable. Si la respiration est déprimée, donner de l'oxygène ou pratiquer la respiration artificielle et assurer la circulation de l'air librement à l'aide des voies aériennes oropharyngées ou du tube endotrachéal.

Interaction médicamenteuse

Lorsqu'il est pris avec de l'aspirine, la concentration de diclofénac dans le sérum peut diminuer et la biodisponibilité de l'aspirine diminue.

Lorsqu'il est utilisé ensemble, le diclofénac peut augmenter les concentrations plasmatiques de digoxine. Les concentrations plasmatiques de lithium augmentent avec l'utilisation combinée de préparations de diclofénac sodique et de lithium.

Lors de la prise de médicaments hypoglycémiques avec du diclofénac sodique, des réactions hypoglycémiques et hyperglycémiques sont possibles. La dose de médicaments hypoglycémiques doit donc être reconsidérée.

Les AINS peuvent augmenter l’effet des anticoagulants. Il existe des preuves d'un risque accru de saignement associé à l'utilisation simultanée de diclofénac sodique, de paracétamol et d'anticoagulants, tels que la warfarine. Une surveillance attentive de ces patients est recommandée.

Antithrombotiques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine:

• risque accru de saignement gastro-intestinal.

Diurétiques et antihypertenseurs:

• L'utilisation concomitante d'Aspasmica avec des diurétiques et des antihypertenseurs (par exemple, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA) peut réduire leurs effets antihypertenseurs. Ainsi, cette association est utilisée avec prudence, et les patients, en particulier les personnes âgées, doivent faire l’objet d’une surveillance étroite de la pression artérielle. Les patients doivent recevoir une hydratation suffisante. Il est également recommandé de surveiller la fonction rénale après le début du traitement d'association et régulièrement après, en particulier lors de l'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs de l'ECA en raison du risque accru de néphrotoxicité. Un traitement concomitant par des médicaments à base de potassium peut être associé à une augmentation du taux de potassium sérique, ce qui nécessite de garder les patients sous surveillance constante.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'effets indésirables.

L'utilisation combinée de diclofénac sodique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'effets secondaires. Prendre du diclofénac sodique moins de 24 heures avant ou 24 heures après la prise de méthotrexate peut augmenter la concentration de celui-ci dans le sang et en augmenter la toxicité. L'utilisation combinée de diclofénac sodique et de cyclosporine augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine.

Il existe des cas de crises associées à l'utilisation combinée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, notamment de diclofénac, et d'antibactériens à base de quinolone.

Le diclofénac sodique peut réduire l'effet antihypertenseur du propranolol et des autres β-bloquants.

Le paracétamol affecte légèrement les propriétés hypoprothrombinémiques de la warfarine.

Anticonvulsivants (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne):

• accélérer le processus de conversion de l'acétaminophène en métabolites hépatotoxiques;
• risque accru d'hépatotoxicité.

Apicoagulants oraux:

• peut augmenter le temps de prothrombine.

Aspirine:

• pas d'inhibition de l'effet antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique.

Isoniazide:

• augmentation possible du risque d'hépatotoxicité.

Phénothiazines:

• possible augmentation du risque d'hypothermie sévère.

Avec la nomination simultanée de chlorzoxazone et de neuroleptiques, une augmentation des effets dépressifs sur le système nerveux central peut être observée.

L'alcool n'est pas recommandé pendant la période d'utilisation du médicament.